Циметидин порошок

 

 

• Человеческая медицина: используется в исследованиях и препаратах, связанных с язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ, рефлюкс-эзофагитом, синдромом Золлингера-Эллисона и расстройствами гиперсекреции желудочной кислоты.
• Ветеринария: используется при язве желудка, гастрите, состояниях, связанных с рефлюксом-, а также нарушениях кислотности желудочного сока у собак, кошек и лошадей.
• Исследование взаимодействия лекарств: применяется в исследованиях ингибирования CYP450, моделях взаимодействия лекарств и фармакокинетических исследованиях.
• Фармакологические исследования: используется в исследованиях секреции желудочной кислоты, механизмов рецепторов H2, иммунной модуляции и антиандрогенных эффектов.
• Фармацевтическое производство: служит сырьем для таблеток, растворов для перорального применения, сложных препаратов и других лекарственных форм.

 

 

Перед выпуском каждая партия проходит многоэтапный-контроль качества для проверки идентичности, чистоты и ключевых показателей качества.

 

Контроль качества сырья → Контроль процесса в - процессе ВЭЖХ → ИК-проверка идентичности → Определение точки плавления → Потеря при сушке → Остаток при прокаливании → Родственные вещества (ВЭЖХ) → Тяжелые металлы → Остаточные растворители → Тест на стерильность (для инъекций) → Тест на бактериальный эндотоксин (LAL, для инъекций) → Выпуск конечной партии

 

Ключевые оценки включают анализ ВЭЖХ (более или равный 98%), ИК-идентификацию, температуру плавления, потери при высыхании, остаток при прокаливании, родственные вещества, тяжелые металлы, остаточные растворители, а для инъекционной категории: тестирование на стерильность и бактериальный эндотоксин (LAL). Каждая коммерческая партия сопровождается -сертификатом подлинности конкретной партии и соответствующей аналитической документацией для входящего контроля качества и квалификации поставщика.

 

 

Цена на порошок циметидина зависит от нескольких ключевых факторов:

• Затраты на сырье: производные имидазола и исходные материалы цианогуанидина напрямую влияют на производственные затраты.
• Чистота и класс. Инъекционный уровень (стерильный, с контролем эндотоксинов-, более или равный 98 %) имеет существенное преимущество по сравнению с пероральным/техническим уровнем.
• Спецификация на стерильность и эндотоксины. Асептическая обработка и LAL-проверенные партии для инъекций требуют более высоких производственных затрат.
• Соответствие нормативным требованиям и сертификация. Стандартный API GMP-с соответствующим сертификатом подлинности требует более высокой цены.
• Объем заказа: по-крупным фармацевтическим контрактам предоставляются более высокие скидки за-килограмм.
• Логистика и географическое положение: легкая-защищенная/влаго-упаковка и соблюдение таможенных требований увеличивают стоимость доставки.

Свяжитесь с HDM BIO, чтобы узнать текущее предложение и цену-на основе объема.

 

 

• Высокая-чистота (более или равна 98 % / обычно 99 %), первый-в-классе API-антагонист рецептора H2 для исследований в области таблеток, сиропов и инъекционных составов.
• Проверенная постоянная температура плавления, низкое содержание родственных веществ и надежное качество.
• Уникальный мульти-фармакологический профиль: сильное ингибирование CYP450, антиандрогенное и иммуномодулирующее действие.
• Отсутствие примесей нитрозаминов NDMA (в отличие от ранитидина)
• Производство соответствует требованиям GMP-, сертифицирована система качества ISO и HACCP.
• Полная отслеживаемость партий и полная документация (сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, ВЭЖХ, стерильность, LAL)
• Гибкие поставки: от килограммовых образцов до тонн-оптовых заказов на API
• Глобальный экспорт в 70+ стран с полной таможенной поддержкой.

 

 

• Упаковка: пакеты из фольги для образцов и влагостойкие-волоконные барабаны для оптовых заказов.
• Индивидуальная упаковка: доступна OEM-маркировка.
• Отгрузочные документы: сертификат подлинности, паспорт безопасности материала/паспорт безопасности, коммерческий счет, упаковочный лист и таможенная документация, доступная в соответствии с требованиями заказа.
• Хранение: Хранить плотно закрытым в прохладном, сухом,-легком, защищенном от света месте. Срок годности: 24 месяца.
• Обращение: Только для использования в качестве фармацевтического/ветеринарного сырья; не для прямого клинического применения.

 

 

Q1: Что такое порошок циметидина?

Ответ: Циметидин – первый-в-классе антагонистов гистаминовых H2-рецепторов (H2RA), первоначально продававшийся под названием Тагамет в 1970-х годах. Он конкурентно блокирует H2-рецепторы на париетальных клетках желудка, снижая базальную и стимулированную секрецию желудочной кислоты. Используется при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ, синдроме Золлингера-Эллисона. Уникально то, что он является сильным ингибитором CYP450, обладает антиандрогенным действием (гинекомастия) и иммуномодулирующей активностью. Никаких проблем с NDMA.

 

В2: Что такое номер CAS?

А: 51481-61-9 (свободная база); гидрохлоридная соль CAS 70059-30-2.

 

Вопрос 3: Как действует циметидин?

Ответ: Он конкурентно и обратимо противодействует гистаминовым H2-рецепторам на париетальных клетках желудка, снижая активацию цАМФ и протонной помпы, тем самым уменьшая выработку желудочной кислоты, объем и количество пепсина. Не влияет на опорожнение желудка. Он также сильно ингибирует CYP450 (1A2, 2C9, 2D6, 3A4), снижает печеночный кровоток и действует как антагонист андрогенных рецепторов. Пероральная биодоступность ~ 60–70%; период полу-периода ~2 часа; постоянное употребление вызывает толерантность.

 

Вопрос 4: Для чего используется циметидин?

A: Человек: язва желудка/двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ, Золлингера-Эллисона, гастринома, мастоцитоз, повышенная кислотность, профилактика стрессовых язв. Ветеринария: язва желудка/хронический гастрит у собак (ветеринар Zitac), рефлюкс у кошек, ЭГУС у лошадей. Исследования: модели лекарственного взаимодействия CYP450, иммунология/онкология (усиление Т--клеток), эндокринология (антиандрогены), модели язвы желудочно-кишечного тракта.

 

Вопрос 5: Есть ли у циметидина такие же проблемы с NDMA, как у ранитидина?

Ответ: Нет. В отличие от ранитидина (который был отозван с рынков США и ЕС в 2020 году из-за примеси нитрозамина NDMA), циметидин не имеет известных проблем с образованием NDMA. Его имидазольная кольцевая структура химически стабильна и не разлагается до нитрозаминов при нормальных условиях хранения.

 

Вопрос 6: Каковы основные лекарственные взаимодействия с циметидином?

Ответ: Циметидин сильно ингибирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A4 и снижает печеночный кровоток. Он повышает уровни: варфарина (риск кровотечения), теофиллина (токсичность), фенитоина (токсичность для ЦНС), лидокаина, хинидина, пропранолола, метопролола, бензодиазепинов (диазепам), блокаторов кальциевых каналов и трициклических антидепрессантов. При одновременном-применении этих препаратов требуется коррекция дозы или терапевтический мониторинг.

 

В7: Какую чистоту вы поставляете?

А: Стандартный ВЭЖХ более или равный 98,0%; типичный результат партии 99%. Инъекционный уровень стерильности и характеристики эндотоксина доступны по запросу.

 

В8: Где я могу купить его в Китае?

Ответ: HDM BIO поставляет оптомЦиметидин порошокс пакетным сертификатом подлинности и глобальной поддержкой экспорта.

 

В9: Есть ли какие-либо проблемы с безопасностью?

Ответ: Порошок циметидина обычно хорошо переносится. Общие побочные эффекты включают головную боль, головокружение, диарею, запор и сыпь. Длительное-применение или применение высоких-доз может вызвать антиандрогенные эффекты, такие как гинекомастия и снижение либидо. Редкие реакции включают спутанность сознания, изменения ферментов печени, аномалии клеток крови и брадикардию. Из-за сильного ингибирования CYP450 циметидин может взаимодействовать со многими лекарствами. Коррекция дозы рекомендуется при почечной или печеночной недостаточности.

 

Вопрос 10: Циметидин все еще используется в ветеринарии?

А: Да. Циметидин до сих пор используется в ветеринарных исследованиях и некоторых клинических применениях при язве желудка, гастрите и расстройствах,- связанных с кислотой, у собак, кошек и лошадей. Однако часто предпочтение отдается более новым блокаторам H2, таким как фамотидин, поскольку они имеют меньшее лекарственное взаимодействие, более высокую эффективность и более длительную продолжительность действия.

 

 

• Сертификат подлинности-сертификата подлинности и паспорт безопасности материала для конкретной партии
• Сертификация GMP и ISO
• Индивидуальные оптовые цены
• Доступны образцы для исследований