Порошок сульфата амикацина

 

 

• Грамм{0}}отрицательные инфекции у лошадей: лечение инфекций E. coli, Pseudomonas и Klebsiella у лошадей (маточные, респираторные, системные и суставные инфекции), включая штаммы, устойчивые к гентамицину.
• Инфекции собак и кошек: используется при серьезных чувствительных грамотрицательных инфекциях мочевыводящих путей, кожи, мягких тканей, дыхательных путей и кровотока, особенно когда культура и чувствительность указывают на устойчивость к препаратам-первого ряда.
• Грамм-отрицательные инфекции с множественной лекарственной устойчивостью: используется, когда тест на чувствительность подтверждает активность против штаммов Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter, Proteus, Serratia или Acinetobacter, устойчивых к другим аминогликозидам.
• Стафилококковые инфекции: активен против некоторых чувствительных видов стафилококков, часто в сочетании с бета-лактамами для достижения синергического бактерицидного эффекта.
• Препараты для местного/ушного применения: включены в состав препаратов для уха и местного применения при резистентном наружном отите, вызванном Pseudomonas, у собак.

 

 

Перед выпуском каждая партия проходит многоэтапный-контроль качества для проверки подлинности, эффективности, чистоты и безопасности.

 

Контроль качества сырья → Контроль процесса в - процессе → Анализ ВЭЖХ → ИК-проверка идентичности → Анализ микробиологической активности → Удельное вращение → Родственные вещества (ВЭЖХ) → Потери при сушке → Тяжелые металлы → Остаток при прокаливании → Тест на pH → Эндотоксин (стерильный класс) → Остаточные растворители → Выпуск конечной партии

 

Ключевые оценки включают идентификацию с помощью инфракрасной (ИК) спектроскопии, анализ активного содержания ВЭЖХ, анализ микробиологической активности (мкг/мг), удельное вращение, анализ родственных веществ, потери при высыхании, пределы содержания тяжелых металлов, остаток при прокаливании, pH, эндотоксин (для стерильности) и тестирование остаточного растворителя. Каждая коммерческая партия сопровождается -сертификатом подлинности конкретной партии и соответствующей аналитической документацией для входящего контроля качества и квалификации поставщика.

 

 

Оптовые цены на порошок сульфата амикацина обусловлены несколькими ключевыми факторами:

• Затраты на синтез. Полу-синтетическая модификация канамицина А с помощью L-AHBA, включая селективное ацилирование и очистку, напрямую влияет на производственные затраты.
• Чистота и класс: более высокая эффективность (более или равна 900 мкг/мг), стерильность и эндотоксиновые-контролируемые партии имеют более высокую цену по сравнению с не-стерильными промышленными сортами.
• Соответствие нормативным требованиям и сертификация. Стандартные партии API GMP-с соответствующим сертификатом подлинности и полной экспортной документацией требуют более высокой цены.
• Объем заказа. Крупномасштабные-фармацевтические контракты получают более высокие скидки за-килограмм, чем небольшие-специализированные заказы.
• Логистика и география: расстояние доставки, требования к упаковке для защиты от холода-цепи/легкой{1}}и таможенным требованиям увеличивают стоимость доставки.

Свяжитесь с HDM BIO, чтобы узнать текущее предложение и цену-на основе объема.

 

 

• Полу-синтетический аминогликозид высокой-чистоты (более или равный 98 % / более или равный 900 мкг/мг) с проверенным профилем устойчивости к ферментам-

  Активен в отношении -резистентных к гентамицину грамотрицательных-штаммов; - критический ветеринарный агент второй-линии.

  Водорастворимая сульфатная соль,-подходящая для внутримышечных и внутривенных инъекций.

  Производство соответствует требованиям GMP-, сертифицирована система качества ISO и HACCP.

  Полная отслеживаемость партий и полная документация (сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, ВЭЖХ, анализ эффективности)

  Гибкие поставки: от граммовых образцов до оптовых-тоннных заказов

  Глобальный экспорт в 70+ стран с полной таможенной поддержкой.

 

 

• Упаковка: пакеты из фольги для образцов и влагостойкие-волоконные барабаны для оптовых заказов.
• Индивидуальная упаковка: доступна OEM-маркировка.
• Отгрузочные документы: сертификат подлинности, паспорт безопасности материала/паспорт безопасности, коммерческий счет, упаковочный лист и таможенная документация, доступная в соответствии с требованиями заказа.
• Хранение: Хранить плотно закрытым в прохладном, сухом,-легком, защищенном от света месте. Срок годности: 24 месяца.
• Обращение: Только для использования с ветеринарным сырьем; не для прямого клинического применения.

 

 

Q1: Что такое порошок сульфата амикацина?

A: Сульфатная соль амикацина, полу-синтетического аминогликозидного антибиотика, полученного из канамицина А с боковой цепью L-AHBA, который устойчив к бактериальным инактивирующим ферментам, используемого при серьезных грамотрицательных инфекциях.

 

В2: Что такое номер CAS?

А: 39831-55-5 (сульфатная соль); Свободное основание амикацина — 37517-28-5.

 

Вопрос 3: Как действует амикацин?

Ответ: Он необратимо связывается с субъединицей 30S рибосомы бактерий, вызывая неправильное считывание мРНК и выработку дефектных белков, которые нарушают целостность мембраны, что приводит к концентрационной-зависимой гибели бактериальных клеток.

 

Вопрос 4. Почему амикацин активен в отношении бактерий,-резистентных к гентамицину?

A: Его боковая цепь L-AHBA блокирует сайты связывания большинства ферментов, инактивирующих аминогликозиды- (AAC, APH, ANT), сохраняя доступ к рибосомам в штаммах, которые расщепляют гентамицин.

 

Вопрос 5: Для каких животных применяется амикацин?

A: Лошади (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), собаки и кошки (мочевыделительные, кожные, респираторные, системные инфекции) и другие виды для культуральных -подтвержденных устойчивых грамотрицательных инфекций.

 

В6: Какие документы предоставляются с каждой партией?

О: Сертификат подлинности- конкретной партии, отчет ВЭЖХ, идентификационные записи ИК, анализ микробиологической активности, данные о конкретной ротации, паспорт безопасности материала/паспорт безопасности и соответствующая экспортная документация.

 

В7: Какую чистоту вы поставляете?

A: Стандартный, более или равный 98% ВЭЖХ/активность, превышающая или равная 900 мкг/мг. Стерильные и более высокие степени доступны по запросу.

 

В8: Где я могу купить его в Китае?

Ответ: HDM BIO поставляет оптовый порошок сульфата амикацина с сертификатом подлинности партии и глобальной экспортной поддержкой.

 

В9: Сколько стоит порошок сульфата амикацина?

О: Оптовая цена зависит от стоимости полу-синтеза, чистоты/класса, соответствия нормативным требованиям, объема заказа и логистики. Свяжитесь с HDM BIO для получения актуального предложения.

 

Вопрос 10: Безопасен ли амикацин?

Ответ: Амикацин несет в себе класс-типичных рисков нефротоксичности и ототоксичности. Поставляется только как ветеринарное/фармацевтическое сырье; Во время клинического применения рекомендуется терапевтический мониторинг препарата и адекватная гидратация. Не для прямого клинического применения.

 

 

• Сертификат подлинности-сертификата подлинности и паспорт безопасности материала для конкретной партии
• Сертификация GMP и ISO
• Индивидуальные оптовые цены
• Доступны образцы для исследований