Производитель API амброксола гидрохлорида Китай|Не менее 98% муколитического отхаркивающего и поверхностно-активного вещества в порошке CAS 23828-92-4.
Ключевые моменты продажи
✓ Активный метаболит бромгексина - Более мощный муколитик с более быстрым началом действия
✓ Стимуляция сурфактанта - способствует выработке поверхностно-активного вещества пневмоцитами II типа (SP-A/SP-D)
✓ Муколитик тройного действия - Снижение вязкости + цилиарный клиренс + Увеличение серозной секреции
✓ Антиоксидант и противовоспалительное средство - - удаляет свободные радикалы, снижает уровень TNF-/IL-1
✓ Блокада натриевых каналов (Nav1.7/1.8) - Дополнительный антиноцицептивный/нейропатический эффект от боли
✓ Мульти-Ветеринарные муколитики - для собак, кошек, лошадей, крупного рогатого скота, свиней, птицы (ХРБ, бронхит, неонатальный РДС)
Что такое порошок гидрохлорида амброксола?
Амброксола гидрохлорид порошок(C₁₃H₁₈Br₂N2O·HCl, MW 414,56) представляет собой активный метаболит бромгексина и более сильный муколитический агент. Он оказывает тройное дыхательное действие: уменьшает вязкость слизи за счет разрушения кислых мукополисахаридных волокон, увеличивает серозную (водянистую) дыхательную секрецию до разжижения мокроты и усиливает мукоцилиарный клиренс. Уникальным является то, что он также стимулирует альвеолярные пневмоциты типа II к выработке легочного сурфактанта (включая белки SP-A и SP-D), снижая альвеолярное поверхностное натяжение и поддерживая врожденную иммунную защиту.
Он широко используется в качестве фармацевтического и ветеринарного сырья при остром/хроническом бронхите, бронхоэктазах, астме с вязкой слизью, сопутствующей пневмонии, ХОБЛ и неонатальном респираторном дистресс-синдроме у людей, а также при респираторных заболеваниях с густой слизью у собак, кошек, лошадей, крупного рогатого скота, свиней и домашней птицы (хронические респираторные заболевания, инфекционный бронхит). Он также обладает антиоксидантными, противо-воспалительными и антиноцицептивными свойствами,-блокирующими натриевые каналы-(Nav1.7/1.8), помимо муколитического действия.
Как действует порошок гидрохлорида амброксола?
Порошок гидрохлорида амброксола оказывает муколитическое действие посредством трех взаимодополняющих механизмов. Во-первых, он расщепляет кислые мукополисахаридные волокна густой бронхиальной слизи, снижая ее вязкость. Во-вторых, он стимулирует дыхательные серозные железы, увеличивая водянистую секрецию и разжижая мокроту. В-третьих, он усиливает активность цилиарного эпителия, ускоряя мукоцилиарный клиренс. Кроме того, он стимулирует пневмоциты типа II синтезировать и секретировать легочный сурфактант (SP-A, SP-D), снижая альвеолярное поверхностное натяжение и усиливая фагоцитоз патогенов.
Потому чтоАмброксола гидрохлорид порошоктакже удаляет свободные радикалы (повышая уровень СОД, КАТ, GSH) и снижает уровень про-воспалительных цитокинов (TNF- , IL-1), а также оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие, помимо разжижения слизи. Он блокирует потенциалзависимые натриевые каналы (Nav1.7, Nav1.8), способствуя антиноцицептивному эффекту при нейропатической боли. Он имеет хороший профиль безопасности; при очень высоких пероральных дозах (500–2000 мг/кг у собак) он может вызывать атаксию и судороги (токсичность для ЦНС). Метаболизм печеночный; выведение осуществляется преимущественно почками. Снижение дозы требуется при тяжелой печеночной или почечной недостаточности.
Каковы применения порошка гидрохлорида амброксола?
- Дыхательная система человека: острый/хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, астма с вязкой слизью, сопутствующая пневмония, ХОБЛ, неонатальный респираторный дистресс-синдром (зрелость сурфактанта).
- Собаки/кошки: острый/хронический бронхит, бронхопневмония, кошачья астма с густой слизью, сопутствующие респираторные инфекции.
- Лошади: бронхит, рецидивирующая обструкция дыхательных путей (пучка), воспалительные заболевания дыхательных путей.
- Крупный рогатый скот: Респираторное заболевание с вязкой слизью, сопутствующее бронхопневмонии.
- Свиньи: Респираторные инфекции с густой слизью, бронхит.
- Птица: хронические респираторные заболевания (ХРЗ), инфекционный бронхит. - стимуляция сурфактантом поддерживает здоровье дыхательных путей (например, Ceva ExFlow).
- Неонатальные/молодые животные: респираторный дистресс-синдром, незрелая поддержка сурфактанта.
- Фармацевтические составы: Сырье для таблеток, растворов/сиропов для перорального применения, растворов для инъекций, растворов для ингаляции и сложных муколитических комбинаций.
В чем разница между амброксолом и бромгексином?
| Особенность | Амброксол | Бромгексин |
|---|---|---|
| КАС (HCl) | 23828-92-4 | 611-75-6 |
| Отношение | Активный метаболит бромгексина | Родительское соединение |
| Молекулярная формула | C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl | C₁₄H₂₁Br₂ClN₂ |
| Молекулярный вес | 414.56 | 412.59 |
| Муколитическая эффективность | Более мощный | Умеренный |
| Начало | Быстрее | Медленнее (требуется метаболизм) |
| Сурфактантная стимуляция | Да (пневмоциты типа II, SP-A/SP-D) | Нет |
| Антиоксидантное/противо-воспалительное средство | Да (сильный) | Минимальный |
| Блокада натриевых каналов | Да (Nav1.7/1.8, антиноцицептивное средство) | Нет |
| Синергия антибиотиков | Да (менее изучено) | Yes (proven >2× бронхиальная слизь) |
| Типичное использование | Более мощный муколитик, неонатальный РДС, педиатрический | Муколитик общего ветеринарного назначения, мульти-видов |
Чем амброксол отличается от других муколитиков?
| Особенность | Амброксол | Ацетилцистеин (NAC) | Карбоцистеин | Эрдостеин |
|---|---|---|---|---|
| КАС (HCl) | 23828-92-4 | 616-91-1 | 638-23-3 | 84611-23-4 |
| Механизм | Расщепление мукополисахаридов + поверхностно-активное вещество + антиоксидант | Расщепление дисульфидной связи + антиоксидант (глутатион) | Модификация синтеза гликопротеинов | Тиоловый метаболит (поглотитель свободных радикалов) |
| Разжижение слизи | Да (сильный) | Да (сильный) | Умеренный | Умеренный |
| Сурфактантная стимуляция | Да | Нет | Нет | Нет |
| антиоксидант | Да (сильный) | Да (очень сильный, предшественник GSH) | Нет | Да |
| Маршрут | Перорально, инъекционно, ингаляционно | Оральный, ингаляционный, инъекционный | Оральный | Оральный |
| Типичное использование | Широкий респираторный, неонатальный РДС, ветеринарный | Передозировка ацетаминофена, ХОБЛ, ветеринария | ХОБЛ, хронический бронхит | ХОБЛ, хронический бронхит |
| Ветеринарное использование | Общие (собаки, кошки, лошади, домашняя птица) | Общие (кошки, собаки, лошади) | Менее распространено | Менее распространено |
Как производится порошок гидрохлорида амброксола?
Порошок гидрохлорида амброксола производится путем многоэтапного химического синтеза, включающего бромирование, восстановительное аминирование и образование гидрохлоридной соли.
Контроль качества сырья → Исходный материал (2-амино-3,5-дибромбензальдегид / транс-4-аминоциклогексанол) → Восстановительное аминирование (образование бензиламина) → Сырая основа амброксола → Очистка (перекристаллизация / хроматография) → Образование гидрохлоридной соли (HCl) → Кристаллизация → Центрифугирование → Сушка → Измельчение → Окончательный контроль качества → Упаковка
HDM BIO контролирует ключевые параметры аминирования, очистки и солеобразования для поддержания постоянной чистоты, размера частиц и качества партии.
Характеристики качества
| Тестовый предмет | Стандартный | Типичный результат |
|---|---|---|
| Появление | От белого до почти-белого порошка | Последовательный |
| Анализ (ВЭЖХ) | Больше или равно 98,0% | 99.0% |
| Идентичность (ИК/ВЭЖХ) | Соответствует эталонному стандарту | Подтвержденный |
| Точка плавления | 235–240 градусов (дес.) | 238 градусов |
| Потери при сушке | Меньше или равно 0,5% | 0.2% |
| Родственные вещества | В пределах спецификации | Проходить |
| Тяжелые металлы | Меньше или равно 10 ppm | Соответствует |
| Остаточные растворители | В пределах спецификации | Проходить |
| Стерильность (инъекционный уровень) | Стерильный | Соответствует |
| Бактериальные эндотоксины (инъекционный уровень) | Меньше или равно 0,5 EU/мг | Соответствует |
Какие тесты контроля качества проводятся для порошка гидрохлорида амброксола?
Перед выпуском каждая партия проходит многоэтапный-контроль качества для проверки идентичности, чистоты и ключевых показателей качества.
Контроль качества сырья → Внутри-контроль процесса → ВЭЖХ-анализ → ИК-проверка подлинности → Определение точки плавления → Потеря при сушке → Родственные вещества (ВЭЖХ) → Тяжелые металлы → Остаточные растворители → Тест на стерильность (для инъекций) → Тест на бактериальный эндотоксин (LAL, для инъекций) → Выпуск окончательной партии
Ключевые оценки включают анализ ВЭЖХ (более или равный 98%), ИК-идентичность, температуру плавления, потери при высыхании, родственные вещества, тяжелые металлы, остаточные растворители, а для инъекционной категории: тестирование на стерильность и бактериальный эндотоксин (LAL). Каждая коммерческая партия сопровождается -сертификатом подлинности конкретной партии и соответствующей аналитической документацией для входящего контроля качества и квалификации поставщика.
Какие факторы влияют на оптовую цену порошка гидрохлорида амброксола?
Цена на порошок амброксола гидрохлорида зависит от нескольких ключевых факторов:
- Затраты на сырье: реагенты для бромирования и исходные материалы транс-4-аминоциклогексанола напрямую влияют на производственные затраты.
- Чистота и класс. Инъекционный уровень (стерильный, с контролем эндотоксинов-, более или равный 98 %) имеет существенное преимущество по сравнению с пероральным/техническим уровнем.
- Спецификация на стерильность и эндотоксины. Асептическая обработка и LAL-проверенные партии для инъекций требуют более высоких производственных затрат.
- Соответствие нормативным требованиям и сертификация. Стандартный API GMP-с DMF/CEP и соответствующим сертификатом подлинности требует более высокой цены.
- Объем заказа: по-крупным фармацевтическим контрактам предоставляются более высокие скидки за-килограмм.
- Логистика и географическое положение: легкая-защищенная/влаго-упаковка и соблюдение таможенных требований увеличивают стоимость доставки.
Свяжитесь с HDM BIO, чтобы узнать текущее предложение и цену-на основе объема.
Почему стоит выбрать HDM BIO в качестве поставщика порошка гидрохлорида амброксола?
- Мощный муколитический API высокой-чистоты (более или равный 98 %/обычно 99 %) для таблеток, сиропов, инъекционных и ингаляционных препаратов.
- Проверенная постоянная температура плавления, низкое содержание родственных веществ и надежное качество.
- Активный метаболит бромгексина, обладающий поверхностно-активными, антиоксидантными и противовоспалительными-эффектами.
- Производство соответствует требованиям GMP-, сертифицирована система качества ISO и HACCP.
- Полная отслеживаемость партий и полная документация (сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, ВЭЖХ, стерильность, LAL)
- Гибкие поставки: от килограммовых образцов до тонн-оптовых заказов на API
- Глобальный экспорт в 70+ стран с полной таможенной поддержкой.
Массовая упаковка, доставка и хранение
- Упаковка: пакеты из фольги для образцов и влагостойкие-волоконные барабаны для оптовых заказов.
- Индивидуальная упаковка: доступна OEM-маркировка.
- Отгрузочные документы: сертификат подлинности, паспорт безопасности материала/паспорт безопасности, коммерческий счет, упаковочный лист и таможенная документация, доступная в соответствии с требованиями заказа.
- Хранение: Хранить плотно закрытым в прохладном, сухом,-легком, защищенном от света месте. Срок годности: 24 месяца.
- Обращение: Только для использования в качестве фармацевтического/ветеринарного сырья; не для прямого клинического применения.
Часто задаваемые вопросы о порошке гидрохлорида амброксола
Q1: Что такое порошок гидрохлорида амброксола?
Ответ: Амброксола гидрохлорид является активным метаболитом бромгексина и более сильным муколитическим средством. Он снижает вязкость слизи, увеличивает водянистую дыхательную секрецию, усиливает мукоцилиарный клиренс и уникальным образом стимулирует альвеолярные клетки типа II вырабатывать легочный сурфактант (SP-A/SP-D). Он также обладает антиоксидантными, противо-воспалительными и антиноцицептивными свойствами, блокирующими натриевые каналы-. Используется при бронхите, бронхоэктазах, астме с вязкой слизью, сопутствующей пневмонии, ХОБЛ и респираторном дистрессе новорожденных.
В2: Что такое номер CAS?
A: 23828-92-4.
Вопрос 3: Как действует гидрохлорид амброксола?
Ответ: Он разрушает кислые мукополисахаридные волокна, уменьшая вязкость слизи, стимулирует серозные железы разжижать мокроту и улучшает цилиарный клиренс. Он стимулирует пневмоциты II типа к секреции сурфактанта (снижение поверхностного натяжения альвеол, усиление врожденного иммунитета). Он также удаляет свободные радикалы (антиоксидант), снижает уровень TNF-/IL-1 (противовоспалительное действие) и блокирует натриевые каналы Nav1.7/1.8 (антиноцицептивное действие).
Вопрос 4: Для чего используется гидрохлорид амброксола?
A: Человек: острый/хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, астма с вязкой слизью, сопутствующая пневмония, ХОБЛ, неонатальный респираторный дистресс-синдром. Ветеринария: респираторные заболевания с густой слизью у собак, кошек, лошадей, крупного рогатого скота, свиней и домашней птицы (ХРБ, инфекционный бронхит); поддержка при респираторном дистрессе у новорожденных/молодых животных.
В5: Какие документы предоставляются с каждой партией?
A: Сертификат подлинности- конкретной партии, отчет по ВЭЖХ-анализу, ИК-идентификация, температура плавления, потеря при высыхании, родственные вещества, тяжелые металлы, остаточные растворители, а для инъекционной категории: результаты стерильности и LAL-эндотоксина, MSDS/SDS.
В6: Какую чистоту вы поставляете?А: Стандартный ВЭЖХ более или равный 98,0%; типичный результат партии 99%. Инъекционный уровень стерильности и характеристики эндотоксина доступны по запросу.
В7: Где я могу купить его в Китае?
Ответ: HDM BIO поставляет оптомАмброксола гидрохлорид порошокс пакетным сертификатом подлинности и глобальной поддержкой экспорта.
В8: Сколько стоит порошок гидрохлорида амброксола?
Ответ: Оптовая цена зависит от стоимости сырья, чистоты/класса (пероральный или инъекционный), стерильности/спецификации эндотоксина, соответствия нормативным требованиям, объема заказа и логистики. Свяжитесь с HDM BIO для получения актуального предложения.
В9: Есть ли какие-либо проблемы с безопасностью?
Ответ: Хороший профиль безопасности с минимальными побочными эффектами. Могут возникнуть периодический дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (тошнота, рвота, диарея) и редкая гиперчувствительность (сыпь, зуд, отек лица). Сердечно-сосудистая система: преходящая гипотензия у собак, транзиторная гипертензия у кошек, брадикардия. Очень высокие пероральные дозы (500–2000 мг/кг у собак) могут вызвать атаксию и судороги (токсичность для ЦНС). Противопоказания: повышенная чувствительность к амброксолу. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность требует снижения дозы. Беременность: исследования на животных не выявили эмбриотоксичности или тератогенности (NOAEL 500 мг/кг/день у крыс); использовать с клинической оценкой. Не для прямого клинического применения.
Вопрос 10: В чем разница между амброксолом и бромгексином?
A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× концентрация бронхиальной слизи). Оба являются эффективными муколитиками; амброксол предпочтителен из-за более сильного действия и показаний для новорожденных/сурфактанта.
фабрика
Сертификаты
Доставка и упаковка
Запросить сертификат подлинности, образцы и оптовое предложение
- Сертификат подлинности-сертификата подлинности и паспорт безопасности материала для конкретной партии
- Сертификация GMP и ISO
- Индивидуальные оптовые цены
- Доступны образцы для исследований
Контакт:
WhatsApp и мобильное устройство: +86 19991242181
Электронная почта:sales@hdmbio.com
горячая этикетка : Порошок гидрохлорида амброксола, Китайские производители порошка гидрохлорида амброксола, поставщики, завод, фармацевтический ингредиент для аквакультуры, Порошок гамитромицина, фармацевтический ингредиент для птицеводства, ветеринарный антиоксидантный ингредиент, ветеринарный фармацевтический вспомогательный компонент, ветеринарный премиксный ингредиент
