Порошок полугидрата упадацитиниба ｜Высоко-селективный ингибитор JAK1 для аутоиммунных препаратов
R&DВыделено:
Высокоселективный API,-нацеленный на JAK1, для разработки аутоиммунных воспалительных препаратов; строгий контроль чистоты и примесей, стабильная стабильность-от партии к партии, а также полная документация по испытаниям, соответствующая требованиям, поддержка глобальных исследований и разработок рецептур, фармакологических исследований и закупок академических исследований.
Обзор продукта
Порошок полугидрата упадацитинибадля исследовательских-доклинических и пилотных-масштабных исследований и разработок — это широко используемый API селективного ингибитора JAK1 со стабильной химической структурой, контролируемой кристаллической формой и физико-химическими свойствами, пригодными для пероральных таблеток и разработки составов с пролонгированным-высвобождением. Этот API предназначен исключительно для исследований и разработок в области фармацевтики для человека.
В первую очередь он обслуживает глобальные фармацевтические компании, CRO, академические лаборатории и трансграничных-торговцев фармацевтической продукцией. Благодаря продуманным процессам синтеза, очистки и кристаллизации порошок соответствует международным стандартам качества API и может быть непосредственно применен на ранних-стадиях открытия лекарств, пилотных-испытаниях, разработке рецептур и фармакологических/токсикологических исследованиях.
Он предоставляет стабильный, отслеживаемый и исследовательский материал-класса для изучения аутоиммунных заболеваний, таких как атопический дерматит, ревматоидный артрит и язвенный колит, а также поддерживает доклинические и пилотные-исследования и разработку лекарств.
сертификат подлинности
| Элемент | Спецификация | Результат | |
| Появление | Порошок от белого до светло-коричневого или светло-серого цвета. | Светло-желтый порошок. | |
| Растворимость | Легко растворим в этаноле и тетрагидрофуране, нерастворим в гептане и воде. | Легко растворим в этаноле и тетрагидрофуране, нерастворим в гептане и воде. | |
| ВЭЖХ Идентификация |
Время удерживания основного пика раствора образца соответствует времени удерживания стандартного раствора, полученного в энантиомере. | Соответствует | |
| ИК Идентификация |
Спектр инфракрасного поглощения образца должен соответствовать спектру эталонного вещества. | Соответствует | |
| Органический примеси |
УП-Примесь 2: не более 0,15% УП‑2: не более 0,15% Прочие одиночные примеси: не более 0,10 %. Сумма примесей: не более 0,50 %. |
Не обнаружено Не обнаружено 0.031% 0.090% |
|
| Энантиомер | Примесь А: не более 0,10 %. | Не обнаружено | |
| Остаточный растворители |
Этанол: не более 5000ppm Этилацетат: не более 5000 ppm. Тетрагидрофуран: не более 720 ppm Гептан: не более 5000 ppm |
353,5 частей на миллион 477,1 частей на миллион Не обнаружено 91,33 промилле |
|
| Вода | Должно быть между 2,0% и 3,0%. | 2.40% | |
| Остаток при зажигании | Не более 0,1% | 0.02% | |
| Хэви-метал | Не более 20 ppm | Соответствует | |
| анализ | Не более 98,0% и не более 102,0% C1₇H₁₉F3N₆O, в пересчете на безводный. | 99.10% | |
| Заключение | Товар соответствует требованиям | ||
Механизм действия
Порошок полугидрата упадацитиниба,селективный ингибитор JAK1, предназначенный для исследований и разработок-класса, блокирует сигнальный путь JAK1, подавляя выработку про-воспалительных цитокинов. Этот целевой механизм модулирует иммунные реакции при аутоиммунных заболеваниях, обеспечивая постоянный фармакологический эффект для доклинических и пилотных-исследований.
Применение продукта
Этот порошок гемигидрата упадацитиниба предназначен исключительно для фармацевтических и академических исследований и разработок. Основные приложения:
● Доклиническая и пилотная-разработка таблеток для перорального применения и составов с пролонгированным-высвобождением.
● Фармакологические, токсикологические и фармакокинетические исследования кандидатов в аутоиммунные препараты, нацеленные на JAK1.
● Поддержка глобальных фармацевтических компаний и научно-исследовательских институтов в разработке лекарств от аутоиммунных заболеваний.
● Выполнение функций фармацевтического посредника в трансграничной-торговле, предоставление соответствующего требованиям сырья для зарубежных проектов по разработке рецептур.
● Академические исследования сигнальных путей JAK и механизмов иммунной регуляции.
Преимущества порошка гемигидрата упадацитиниба
● Мощный противовоспалительный эффект: являясь селективным ингибитором JAK1, полугидратный порошок упадацитиниба специфически блокирует сигнальный путь JAK1, подавляя выработку провоспалительных цитокинов и улучшая терапевтические результаты в доклинических исследованиях аутоиммунных заболеваний.
● Целевое модулирующее действие: высокая селективность в отношении JAK1 сводит к минимуму не-целевое воздействие на JAK2 и JAK3, повышая безопасность экспериментов.
● Стабильная биодоступность: форма гемигидрата оптимизирует растворимость, улучшает абсорбцию, снижает колебания концентрации в плазме и обеспечивает устойчивый фармакологический эффект.
● Химическая и физическая стабильность: устойчивость к гидролизу и окислению, сохранение активности при длительных-доклинических исследованиях и масштабируемом производстве.
Основные преимущества
￭ Механизм четкой цели: специфический механизм селективного ингибитора JAK1 с обширными фармакологическими данными.
￭ Стабильное качество партии: стандартизированный синтез и кристаллизация сводят к минимуму отклонения.
￭ Комплексная документация о соответствии: сертификаты подлинности, паспорта безопасности материалов, отслеживание партий для проверки со стороны регулирующих органов.
￭ Гибкая поставка: несколько вариантов упаковки для образцов, небольших-и средних-заказов.
￭ Надежная трансграничная-доставка: полное экспортное соответствие для бесперебойной международной доставки.
￭ Непрерывные поставки: масштабируемое производство обеспечивает достаточный запас и стабильную доставку.
Гарантия качества
￭ Полная-стандартизация процесса: ВЭЖХ, испытания на влажность, примеси и внешний вид всех партий.
￭ Строгий контроль примесей: органические примеси, остаточные растворители и тяжелые металлы соответствуют ограничениям ICH.
￭ Полная отслеживаемость партий: уникальные идентификаторы партий с полной отслеживаемостью производства, испытаний и доставки.
￭ Профессиональное хранение: низкие температуры, защита от света,-влаго-безопасность.
￭ После-поддержка продаж: консультации по применению и интерпретация данных.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос 1: Можно ли использовать этот API непосредственно для производства коммерческих рецептур?
О1: Это API исследовательского-класса, подходящий для доклинических исследований и пилотных-испытаний. Коммерческое производство требует соответствия требованиям-класса API и документации.
В2: Могут ли быть предоставлены образцы для предварительного тестирования?
A2: Да, доступны небольшие количества с полной документацией сертификата подлинности.
В3: Можно ли указать индивидуальные характеристики чистоты или кристаллической формы?
О3: Да, спецификации могут быть адаптированы к потребностям проекта.
фабрика
Сертификаты
Доставка и упаковка
Сотрудничество и заказы
Порошок полугидрата упадацитинибадля исследовательских-доклинических и пилотных-масштабных исследований и разработок поддерживаются стабильные физико-химические свойства, строгий контроль качества, полная документация и гибкие поставки, что обеспечивает эффективную глобальную разработку рецептур аутоиммунных препаратов. Свяжитесь с нами для получения информации о ценах, запросах образцов, файлах сертификатов подлинности или индивидуальных решениях по поставкам.
Контакт:WhatsApp и мобильное устройство: +8619991242181
Электронная почта:sales@hdmbio.com
горячая этикетка : Порошок гемигидрата упадацитиниба, Китайские производители порошка полугидрата упадацитиниба, поставщики, завод, API, Порошок диеногеста, Порошок эстрадиола ципионата, Порошок ундецилата эстрадиола, Порошок прогестерона, Порошок гемигидрата упадацитиниба
